37萬+冠脈球囊集采，涉及美敦力、雅培、微創(chuàng)等1月11日，四川藥械采購監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）?！段募凤@示，本次帶量采購將四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省

37萬+冠脈球囊集采，涉及美敦力、雅培、微創(chuàng)等

1月11日，四川藥械采購監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）。

《文件》顯示，本次帶量采購將四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區(qū)開展，帶量采購的品種為冠脈擴張球囊，采購周期兩年。

意向采購量由省際聯(lián)盟定點醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量的80%累加得出，共計378252根。

根據(jù)功能屬性（半順應(yīng)性/非順應(yīng)性）、聯(lián)盟省（區(qū)）醫(yī)療機構(gòu)采購需求情況分為4個競價組。

列入意向采購范圍的進口企業(yè)包括美敦力、波科、雅培等，國產(chǎn)企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普、賽諾、垠藝生物等。根據(jù)首年意向采購表來看，1組進口產(chǎn)品居多，2組進口、國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量不分上下。國產(chǎn)進口同臺競爭，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，進口替代成為未來發(fā)展的主旋律。

競價排名入圍，申報價低于418元

根據(jù)《文件》內(nèi)容，本次帶量采購采用競價排名，按照排名確定入圍產(chǎn)品。

1、產(chǎn)品排名:按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

? 2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先；

? 獲得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先。

2、產(chǎn)品入圍：4個競價組分別依據(jù)產(chǎn)品排名依次確定入圍產(chǎn)品。

? 半順應(yīng)性組：1組排名前7名的入圍；2組排名前21名的入圍；

? 非順應(yīng)性組：1組排名前4名的入圍；2組排名前21名的入圍。

3、產(chǎn)品擬中選：入圍產(chǎn)品申報價符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

? 申報價≤本競價組最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；

? 申報價＞本競價組最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但半順應(yīng)性組（包含1、2競價組）低于425元、非順應(yīng)性組（包含1、2競價組）低于418元的。

4、產(chǎn)品采購量分配：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品，分為在中選范圍、未在中選范圍、均未中選三種情況，按照不同的規(guī)則進行分配。

1）醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若在中選范圍

對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

2）醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍

對應(yīng)的意向采購量作為待分配量，首先分配給第1名中選產(chǎn)品，其余分配量由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)則自主決定。

3）若醫(yī)療機構(gòu)本次報送過需求的產(chǎn)品均未中選

非中選產(chǎn)品的約定采購量的全部作為待分配采購量，首先根據(jù)比例分配給每組第1名中選產(chǎn)品，其余分配量由醫(yī)療機構(gòu)在相應(yīng)名次的中選產(chǎn)品自主決定。

冠脈擴張球囊市場已成青銅，械企再戰(zhàn)藥物球囊市場

根據(jù)目前集采情況來看，冠脈擴張球囊已成為集采覆蓋率最高的高值耗材品種，幾乎覆蓋了全國各省份，包括江蘇、湖北、浙江、貴州、重慶、海南、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、山東、四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅。

從目前公開的談判結(jié)果來看，冠脈球囊價格戰(zhàn)愈演愈烈，目前冠脈球囊的集采中選價基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯(lián)盟集采的96.34%，最低價為125元/個。

集采導(dǎo)致市場萎縮，冠脈擴張球囊已經(jīng)進入成長乏力期。隨著企業(yè)技術(shù)研發(fā)、國家創(chuàng)新政策的推進，以及“介入無植入”概念的深化，藥物球囊將成為下一個藍海市場。

從市場規(guī)模來看，中國心血管患病群體龐大，患病率逐年增高，心血管介入治療需求持續(xù)增長。目前國內(nèi)藥物球囊市場剛剛起步，滲透率不到5%，而發(fā)到國家的滲透率超過20%。隨著滲透率的提升，預(yù)計到2024年市場規(guī)模超百億。

從臨床效果來看，藥物球囊作為新的介入治療技術(shù)，實現(xiàn)了既治療冠脈嚴(yán)重病變， 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物，避免了因置入支架引起的一系列問題。藥物球囊在血管內(nèi)再狹窄ISR、小血管、分叉病變上治療優(yōu)勢明顯，國內(nèi)外臨床認可度高。醫(yī)學(xué)創(chuàng)新驅(qū)動，將持續(xù)推進藥物球囊快速發(fā)展。

從市場利潤來看，全國集采的深入，心臟介入產(chǎn)品（冠脈支架、冠脈擴張球囊）降價明顯，藥物球囊作為新一代產(chǎn)品，憑借其技術(shù)優(yōu)勢產(chǎn)生較大的市場溢價。

目前國內(nèi)外全球已經(jīng)上市十多種藥物球囊，外企主要有德國貝朗、美敦力、德國百多力、波士頓科學(xué)等。國內(nèi)企業(yè)也正積極布局，搶灘這一片藍海市場。