一年前，一位患者家屬的爆料，讓“神經(jīng)節(jié)苷脂”一夜之間跌下神壇。事件回顧：王占群與劉蕓是一對(duì)夫妻，有個(gè)兒子剛高考結(jié)束，原本一家人還為了慶祝，相約去法國看球賽?？擅\(yùn)的“魔手”卻伸向了劉蕓。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤，隨即在河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院東

一年前，一位患者家屬的爆料，讓“神經(jīng)節(jié)苷脂”一夜之間跌下神壇。

事件回顧：

王占群與劉蕓是一對(duì)夫妻，有個(gè)兒子剛高考結(jié)束，原本一家人還為了慶祝，相約去法國看球賽?？擅\(yùn)的“魔手”卻伸向了劉蕓。一次體檢被查出甲狀腺腫瘤，隨即在河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院東院區(qū)進(jìn)行了甲狀腺切除手術(shù)，術(shù)后一切正常，住了一周多，基本康復(fù)后，便安排出院了。

可還沒來體會(huì)“大病初愈”的喜悅，就出現(xiàn)了異常，回家不久就感覺四肢麻木，行走困難，2天后，竟然癱瘓了?。?！

這可讓一家人嚇壞了，趕緊送醫(yī)。經(jīng)一系列檢查后，被診斷為格林-巴利綜合征，其誘因在排除自然發(fā)生后，判斷很可能是藥物“神經(jīng)節(jié)苷脂”引起。后來，王占群在翻看、復(fù)查妻子的病歷時(shí)發(fā)現(xiàn)妻子曾經(jīng)多次被注射“復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液”、“復(fù)方曲肽注射液”，這兩種注射液當(dāng)中都含神經(jīng)節(jié)苷脂( GM1)。而妻子之所以出現(xiàn)癱瘓，就是因?yàn)槭褂蒙窠?jīng)節(jié)苷脂這類藥物造成的。

隨后，劉蕓被轉(zhuǎn)進(jìn)ICU，因病情嚴(yán)重，進(jìn)食需要依賴鼻飼，排尿只能依靠導(dǎo)尿管，且由于長期臥床，還出現(xiàn)墜積性肺炎等一系列并發(fā)癥，最終還用上了呼吸機(jī)，離康復(fù)遙遙無期。

一、神經(jīng)節(jié)苷脂——曾經(jīng)的腦科神藥

我們先來了解下GM1是從哪來的？一開始是由巴西一家公司生產(chǎn)的，原來叫做重塑杰，后來進(jìn)口到中國，但在全球范圍內(nèi)，GM1僅在巴西、中國、阿根廷上市，而我國幾乎占據(jù)了此藥99%的銷量。

而GM1剛進(jìn)入中國時(shí)，主要用于治療老年癡呆、帕金森、中樞神經(jīng)損傷、周圍神經(jīng)損傷、腦卒中、腦血管意外創(chuàng)傷及神經(jīng)后遺癥等疾病，由于治療范圍廣泛，雖然只是作為輔助用藥，但也一度被奉為“腦科神藥”，銷售量非常之高。

二、使用量驚人，卻頻頻上黑名單

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，GM1在2016年國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院生物制品銷售額當(dāng)中穩(wěn)居“老大”的位置，2015、2016年，該藥的全年銷售額都達(dá)到了60億元，而2019年該藥的銷售額仍高達(dá)37.87億元。

由此可見其受“火爆”程度，而其生產(chǎn)商賽隆藥業(yè)幾乎一半的營業(yè)收入也都來自于GM1。

為了獲得更多的利益，其子公司還推出了自主保健飲品-瑙樂飲品，明明只是大健康產(chǎn)品，卻當(dāng)做藥品，宣稱可修復(fù)神經(jīng)，提升記憶力。

但問題也隨之而來，GM1被挖出多種負(fù)面信息：沒有達(dá)到國家統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也沒有被2010 年、2015年版《中國藥典》收錄，也沒有被2017 年新版國家醫(yī)保目錄中收錄，甚至多次被CFDA 拉入黑名單。

因?yàn)镃FDA認(rèn)為，它可帶來多種嚴(yán)重后果，包括損害神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)，增加皮膚損害，甚至全身心損害。

而這也注定了曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)的“神藥”終將默認(rèn)。

三、國家終于出手了！

鑒于GM1的巨大危害性，t自2016年開始，CFDA就多次調(diào)整神經(jīng)節(jié)苷脂的說明書，在其中增加警示語，提示其存在嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)然，醫(yī)療事件頻出，光提示是僅僅不夠的，很快，CFDA又發(fā)布了通知，暫停了該藥的銷售使用。

2019年7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥/生物制品)》報(bào)告當(dāng)中，又重提到了GM1，給了它“第一”的排面，要求各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)藥品的用藥管理，監(jiān)控藥品的臨床運(yùn)用，加強(qiáng)藥品的處方管理等。

而隨著報(bào)告的發(fā)布，GM1的銷售額已經(jīng)大幅下滑，這意味著曾經(jīng)的大佬「神藥」，已經(jīng)是時(shí)候走下神壇了！

總結(jié)：其實(shí)不管是神經(jīng)節(jié)苷脂，還是其它什么藥物，在使用之前，都要注意先辨別清楚，再對(duì)癥使用，患者自身不可盲目使用，而作為醫(yī)生，也更應(yīng)該擔(dān)起一份責(zé)任，不給患者使用無關(guān)的藥物，只有這樣我們才能離疾病遠(yuǎn)一些！

參考資料：

[1]《注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”后變癱瘓，70余名患者揭開“神藥”冰山一角》.南方都市報(bào).2019-08-11

[2]《「神藥」還是「安慰劑」？細(xì)數(shù)神經(jīng)節(jié)苷脂的前世今生》. 神經(jīng)時(shí)間 .2018-02-28

[3]《監(jiān)控“神藥”：飽受質(zhì)疑的神經(jīng)節(jié)苷脂被限》.中國經(jīng)營報(bào).2019-07-24