一、公司概況興齊眼藥是一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司,其前身沈陽市鐵西區(qū)興齊街道辦事處制藥廠成立于1977年,于2016年登陸創(chuàng)業(yè)板。目前,公司產(chǎn)品共涵蓋了眼科藥物16個(gè)種類當(dāng)中的10種,包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散

一、公司概況
興齊眼藥是一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司,其前身沈陽市鐵西區(qū)興齊街道辦事處制藥廠成立于1977年,于2016年登陸創(chuàng)業(yè)板。目前,公司產(chǎn)品共涵蓋了眼科藥物16個(gè)種類當(dāng)中的10種,包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,具有“系列全、品種多”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
二、營收情況
公司收入端增長比較平穩(wěn),凈利潤增長由于受到多重因素的影響出現(xiàn)波動(dòng)。2018年,公司營收為4.31億元,11-18年間營收CAGR為12.4%,考慮到2010年以來公司無新產(chǎn)品上市,增長較為穩(wěn)健。凈利潤在上市前后均出現(xiàn)下滑,主要原因在于:1)上市前:新建生產(chǎn)基地于2014年投入使用,折舊費(fèi)用和運(yùn)營成本提升導(dǎo)致毛利率出現(xiàn)大幅度下滑(13-15年毛利率分別為86.31%,75.43%和70.40%);2)上市后:16-18年則是由于原材料成本大幅上漲、同時(shí)加大銷售和研發(fā)投入等原因。
銷售改革+股權(quán)激勵(lì)”有望推動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長。首先,公司繼續(xù)加大銷售投入(18年銷售費(fèi)用同比45%),打造專業(yè)精英銷售團(tuán)隊(duì),并對(duì)相關(guān)人員薪酬待遇進(jìn)行了大幅調(diào)整,充分調(diào)動(dòng)了員工積極性(18年?duì)I收同比19.8%,較17年高出近14%);其次,18年11月,公司進(jìn)行了上市后第一次股權(quán)激勵(lì),主要對(duì)象為中層管理人員及核心骨干人員,解鎖條件對(duì)應(yīng)為19-21年?duì)I收分別不低于5億元、6億元和7億元。
三、產(chǎn)品情況
公司營收分布均衡、穩(wěn)定性較高。從終端數(shù)據(jù)來看,公司營收主要來自于7個(gè)產(chǎn)品,最大單品小牛血去蛋白提取物(速高捷)營收占比也只有28%。從治療領(lǐng)域來看,主要分布在眼科抗感染、其他眼科用藥(含干眼癥)和散瞳藥3個(gè)細(xì)分市場(chǎng)。
四、散瞳藥及屈光不正:0.01%硫酸阿托品有望成為核心單品
散瞳藥領(lǐng)域是公司營收主要來源之一,其中最主要的產(chǎn)品是復(fù)方托吡卡胺(卓比安)和阿托品凝膠(迪善)。另外,0.01%硫酸阿托品滴眼液是公司未來2-3年最重要的產(chǎn)品,國內(nèi)首家獲得臨床批件,市場(chǎng)空間較大。
1散瞳藥:市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大,公司“阿托品+托吡卡胺”市占率相對(duì)穩(wěn)定
近年,國內(nèi)散瞳藥市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2018年該領(lǐng)域產(chǎn)品銷售額達(dá)到3900萬元,15-18年CAGR為31. 9%??梢钥吹?,阿托品與托吡卡胺為主要品種,二者合計(jì)市占率多年來超過90%。
由于硫酸阿托品凝膠(迪善)和復(fù)方托吡卡胺(卓比安)市場(chǎng)表現(xiàn)較好,公司在散瞳藥領(lǐng)域地位較為穩(wěn)固。2013年以來,公司在該領(lǐng)域市占率維持在50%左右,主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為日本參天。
具體來看:1)“迪善”:主要用于散瞳(虹膜睫狀體炎檢查眼底、驗(yàn)光配鏡屈光度檢查),市占率穩(wěn)居國內(nèi)第一,2015年以來,市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(2018年銷售約為3600萬元);2)“卓比安”:主要成分為托吡卡胺和去氧腎上腺素,用于診斷及治療為目的的散瞳和調(diào)節(jié)麻痹,近年來該產(chǎn)品銷售穩(wěn)步提升(15-18年CAGR為12.5%)。
2屈光不正:近視防控形勢(shì)嚴(yán)峻,國內(nèi)0.01%阿托品市場(chǎng)待開拓
根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì),我國兒童青少年總體近視發(fā)生和防控形勢(shì)嚴(yán)峻。2018年,全國兒童青少年總體近視率為53.6%,初高中生甚至超過70%,居全球第一,整體人群或超過1億人,預(yù)防與控制近視的任務(wù)異常艱巨。
低濃度阿托品(尤其是0.01%)延緩近視效果較為明顯。目前來看,國外已完成的針對(duì)低濃度阿托品對(duì)近視延緩作用的臨床研究有ATOM(Atropine for the Treatment of Myopia)、ATOM2和LAMP(Low-Concentration Atropine for Myopia Progression)。其中,ATOM2通過比較2年期的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)研究不同濃度(0.5%、0.1%和0.01%)阿托品的效果差異,結(jié)果顯示:0.01%阿托品延緩近視有效率接近60%,在3種濃度中效果最為明顯,并且副作用最小。
0.01%硫酸阿托品已在國外上市,公司在國內(nèi)首家獲批臨床。目前,低濃度阿托品(以0.01%為主)已在新加坡、中國臺(tái)灣和日本等地區(qū)上市,以其使用簡(jiǎn)便和價(jià)格適中等優(yōu)勢(shì)成為近視防控市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者。2019年1月23日,公司0.01%硫酸阿托品滴眼液獲批臨床試驗(yàn)(2.4類新藥),適應(yīng)癥為延緩兒童近視進(jìn)展,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批臨床,先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。
OK鏡可有效延緩近視進(jìn)展,但原理與低濃度阿托品不同。目前,專家共識(shí)指出預(yù)防和控制近視主要包括三種方式:角膜塑形器(OK鏡)、低濃度(0.01%)阿托品和戶外運(yùn)動(dòng)。據(jù)Eye&Contact對(duì)7次OK鏡臨床試驗(yàn)的分析,在24個(gè)月內(nèi)OK鏡可以延遲6-12歲兒童約45%的近視加深。
低濃度阿托品和OK鏡具有協(xié)同效應(yīng),二者或共享近視防控市場(chǎng)。根據(jù)現(xiàn)有研究,OK鏡與低濃度阿托品聯(lián)合使用,近視防控效果優(yōu)于單獨(dú)使用。所以,我們預(yù)期低濃度硫酸阿托品滴眼液上市后,會(huì)出現(xiàn)兩者聯(lián)合使用的現(xiàn)象。如果按照1億近視青少年(年治療費(fèi)用3000元/人)和OK鏡&手術(shù)滲透率(3%)來簡(jiǎn)單計(jì)算,則低濃度阿托品市場(chǎng)空間可達(dá)90億元。
五、眼科抗感染制劑:主力產(chǎn)品穩(wěn)健增長,左氧氟沙星即將上市
眼科抗感染制劑需求低速穩(wěn)定增長,用藥結(jié)構(gòu)相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)PDB數(shù)據(jù),2018年樣本醫(yī)院眼科抗感染藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到6.3億元,12-18年CAGR達(dá)到6.3%。具體來看,主要是抗生素(喹諾酮類和氨基糖苷類等)和非甾體類藥物,以左氧氟沙星、普拉洛芬、妥布霉素為主??梢钥吹?,該領(lǐng)域用藥結(jié)構(gòu)比較穩(wěn)定,除去左氧氟沙星對(duì)氧氟沙星的替代,其余產(chǎn)品市占率基本保持穩(wěn)定。
1市占率較為穩(wěn)定,近年上市多個(gè)新產(chǎn)品
公司在該領(lǐng)域市占率穩(wěn)定,新產(chǎn)品上市有望加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,公司在眼科抗感染領(lǐng)域市占率維持在8%左右,處于第二梯隊(duì),在國內(nèi)企業(yè)中處于領(lǐng)先位置。2017年以來,公司有多個(gè)眼科抗感染產(chǎn)品獲批上市(溶菌酶滴眼液、他克莫司混懸液及奧洛他定滴眼液),并且左氧氟沙星滴眼液也即將上市,在眼科抗感染領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力有望得到加強(qiáng)。
2“雙氯芬酸鈉+加替沙星”市場(chǎng)表現(xiàn)較好,氧氟沙星面臨升級(jí)換代
公司目前在該領(lǐng)域的主要產(chǎn)品包括:1)非類固醇消炎藥:雙氯芬酸鈉(迪非);2)喹諾酮類抗生素:加替沙星(迪友)和氧氟沙星(迪可羅)。具體來看:
1、“迪非”:進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯,公司市占率穩(wěn)步提升。2018年,“迪非”銷售規(guī)模約為6400萬元(12-18年CAGR為13.5%),市占率從最初的10%提升至2018年的19%。
2、喹諾酮類抗生素:“迪可羅”下一代產(chǎn)品將上市,“迪友”競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。從產(chǎn)品梯隊(duì)來說,氧氟沙星、左氧氟沙星和加替沙星分屬第二代、第三代和第四代喹諾酮類抗菌藥物,后兩者抗菌譜更廣,殺菌能力更強(qiáng)。如上文所述,氧氟沙星(迪可羅)受左氧氟沙星替代影響,市場(chǎng)表現(xiàn)一般,但公司左氧氟沙星也即將上市,值得期待。相比之下,加替沙星(迪友)表現(xiàn)出色,2009年上市后,市占率從2012年11%迅速提升至2018年的59%。
六、其他眼科用藥:“玻璃酸鈉+環(huán)孢素”共同發(fā)力,“速高捷”恢復(fù)高增長
其他眼科類用藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長,集中度有所提升。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,2018年其他眼科類用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到8.3億元(12-18年CAGR為8.5%)。同時(shí),可以看到的是頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)愈發(fā)顯著:15-18年CR6從60%提升至68%,其中Eusan(德國)、Santen(日本參天)和興齊市占率有明顯提升。
1干眼癥是該領(lǐng)域最重要細(xì)分市場(chǎng),公司重點(diǎn)布局
從用藥結(jié)構(gòu)來看,其他眼科類用藥當(dāng)中最常見疾病是:干眼癥、視網(wǎng)膜和角膜相關(guān)病變。根據(jù)PDB數(shù)據(jù),干眼癥用藥(玻璃酸鈉、羥丙甲纖維素等)近年來占比持續(xù)提升,到2018年市占率已經(jīng)超過了1/3。
干眼癥是由于淚液出現(xiàn)了質(zhì)或量或動(dòng)力學(xué)相關(guān)異常,導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降、眼部不適的一類疾病。臨床上又把干眼癥細(xì)分為兩種:水液缺乏性干眼(aqueousteardeficiency,ATD)和瞼板腺功能障礙(meibomianglanddusfunction,MGD),二者治療方法類似,一線用藥包括人工淚液(玻璃酸鈉)、環(huán)孢素滴眼液和lifitegrast滴眼液(Xiidra)等。
2“速高捷”:公司第一大單品恢復(fù)高速增長
小牛血去蛋白提取物是其他眼科類用藥主要品種之一,“速高捷”穩(wěn)居國內(nèi)第一。小牛血去蛋白提取物是角膜修復(fù)類藥物,從歷史數(shù)據(jù)來看,成長性較好(12-18年CAGR為12.2%)?!八俑呓荨毖塾媚z/滴眼液在國內(nèi)首家獲批,目前年銷售規(guī)模接近1.0億元,具有絕對(duì)統(tǒng)治地位(2018年市占率為95%)。
七、盈利預(yù)測(cè)
預(yù)測(cè)公司2019-2021年可實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.39/0.75/2.07億元,對(duì)應(yīng)EPS為0.47/0.91/2.52元。由于在研產(chǎn)品主要在2021年兌現(xiàn),故根據(jù)可比公司給予2021年40倍PE,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)100.80元。
選擇以下6家公司作為可比公司的主要原因:1)康弘藥業(yè)、歐普康視、愛爾眼科這三家公司業(yè)務(wù)均與眼科疾病治療相關(guān),與興齊眼藥的主營業(yè)務(wù)同領(lǐng)域;2)興齊眼藥是國內(nèi)眼科藥物研發(fā)、銷售細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè),同時(shí)健帆生物、我武生物和金域醫(yī)學(xué)也分別是各自細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè),因此也選作可比公司。