2018年12月，君實生物研發(fā)的PD-1特瑞普利單抗注射液（拓益）在我國獲批上市，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。作為首個國產(chǎn)PD-1藥物，拓益的獲批填補了國產(chǎn)PD-1市場的空白。目前，治療黑色素瘤的首個國產(chǎn)PD-1拓

2018年12月，君實生物研發(fā)的PD-1特瑞普利單抗注射液（拓益）在我國獲批上市，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

作為首個國產(chǎn)PD-1藥物，拓益的獲批填補了國產(chǎn)PD-1市場的空白。目前，治療黑色素瘤的首個國產(chǎn)PD-1拓益在妙手醫(yī)生旗下全國多家DTP藥房有售。

拓益有哪些優(yōu)勢？

優(yōu)勢1：療效顯著

據(jù)了解，拓益通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結(jié)合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。

根據(jù)拓益一項開放性、單臂、多中心的臨床研究，共有128例Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者參與，入組前，他們均接受過化療、靶向治療、免疫治療等系統(tǒng)性治療。128例患者的臨床研究顯示：

1、57.5%的患者疾病得到控制；

2、69.3%的患者總生存期長達1年；

3、29.9%的患者無疾病進展生存期分別達到1年；

4、36.2%的患者無疾病進展生存期分別達到6個月。

另外，根據(jù)以往數(shù)據(jù)，皮膚型黑色素瘤響應(yīng)PD-1抑制劑效果比較好，而黏膜型和肢端型整體效果較差。而在拓益的臨床試驗中，拓益除對皮膚型黑色素瘤效果極佳外，其對黏膜型和肢端型效果也相對較好，可分別達到40%和52%的疾病控制率。

優(yōu)勢2：價格實惠

目前，在我國獲批上市，且已正式開售的PD-1藥物共4種，分別為進口藥物納武利尤單抗注射液（歐狄沃，俗稱“O藥”）、帕博利珠單抗注射液（可瑞達，俗稱“K藥”），以及國產(chǎn)藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）、信迪利單抗注射液（達伯舒）。

上述4種藥物適應(yīng)癥略有不同，達伯舒用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，拓益用于治療黑色素瘤，O藥用于治療非小細胞肺癌，K藥用于治療黑色素瘤及非小細胞肺癌。

而在拓益獲批后不久，君實生物公布"拓益"定價為7200元/240mg（瓶），合30元/mg，年治療費用18.72萬元。

與同類藥物相比，拓益的價格可謂“親民”，也讓更多的黑色素瘤患者在家門口低價用上全球先進的抗癌藥物。

優(yōu)勢3：同步慈善援助，更多患者低價用上好藥

在公布拓益價格的同時，君實生物還指出，由北京白求恩公益基金會發(fā)起的"益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目"也將在全國開展。

根據(jù)白求恩基金會官網(wǎng)顯示的項目方案，符合條件的患者在使用4個周期拓益后臨床獲益且無不能耐受不良反應(yīng)，同時符合基金會項目審核要求的，可為其提供4個周期藥品援助。初步估算，如該計劃可覆蓋一年或更長治療周期，患者一年用藥實際的支出約為9.36萬元。（具體方案詳見基金會官網(wǎng)或官方微信公告）

真正實現(xiàn)了讓國內(nèi)更多的黑色素瘤患者有藥可用，用得起藥，用上好藥。

我國黑色素瘤現(xiàn)狀

黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤，是皮膚癌中惡性程度最高的癌種，也是中國發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率約為0.6/10萬，年增長率為3％～5％。

黑色素瘤雖然發(fā)病率不高，但卻是發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一，且死亡率也呈逐年上升的趨勢，已成為嚴重危及中國居民健康的重要疾病。資料顯示，我國黑色素瘤每年新發(fā)病例約20000例，而在治療方面，一線治療失敗的黑色素瘤患者目前缺乏有效的標準治療方案。

因此，拓益的上市對黑色素瘤患者有積極意義。且作為首個獲批的PD-1制劑，拓益的上市不僅為醫(yī)生及黑色素瘤患者提供了效果好且更經(jīng)濟的腫瘤免疫療法，也表明中國制藥企業(yè)在腫瘤領(lǐng)域的自主研發(fā)能力已經(jīng)達到了世界領(lǐng)先水平。

想了解更多藥品相關(guān)信息可查閱妙手醫(yī)生商城或關(guān)注@妙手醫(yī)生新特藥 向?qū)I(yè)藥師進行咨詢。