近日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公示了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》，共計(jì)三十四種藥品。所謂仿制藥，是專利藥品結(jié)束專利保護(hù)期后，不擁有該項(xiàng)專利的藥企仿制的替代藥品。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)，仿制藥在全球的占比達(dá)到90%以上，在我國(guó)更是高達(dá)95%。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公示了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》，共計(jì)三十四種藥品。

所謂仿制藥，是專利藥品結(jié)束專利保護(hù)期后，不擁有該項(xiàng)專利的藥企仿制的替代藥品。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)，仿制藥在全球的占比達(dá)到90%以上，在我國(guó)更是高達(dá)95%。

為了提高仿制藥質(zhì)量，我國(guó)在2016年推出一致性評(píng)價(jià)政策，要求仿制藥通過(guò)開(kāi)展評(píng)價(jià)試驗(yàn)達(dá)到與原研藥療效與安全性一致的結(jié)果。目前已有211個(gè)藥品種類通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，占到基本藥品目錄289個(gè)品種的73%。

然而日前，

記者發(fā)現(xiàn)，

這些通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品

在藥店卻很難買到

......

藥店鮮有過(guò)評(píng)仿制藥 量少價(jià)高為哪般？

在211個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品中，記者選取了最為常見(jiàn)的治療腹瀉、高血壓等癥狀的藥。

像蒙脫石散、阿莫西林這兩種藥品，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量已有9家，但記者走訪北京的多家藥店發(fā)現(xiàn)，都沒(méi)有銷售這些企業(yè)的藥品。

隨后，記者選取了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量達(dá)到4家的頭孢呋辛酯片，走訪多家藥店發(fā)現(xiàn)，只有一家藥店銷售通過(guò)評(píng)價(jià)的藥品。

而更令記者感到不解的是，今年初，國(guó)家“4+7”城市帶量采購(gòu)的25種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的常見(jiàn)藥品更是難見(jiàn)蹤影。

在記者調(diào)查的共10家藥店中，只見(jiàn)到了恩替卡韋分散片，而且價(jià)格比醫(yī)院的中標(biāo)價(jià)高出好多倍。

北京某藥店負(fù)責(zé)人表示，498元一盒，28片的恩替卡韋分散片，一直都是這個(gè)價(jià)錢。記者了解到，這款藥在去年底國(guó)家醫(yī)保局組織的4+7城市帶量采購(gòu)中，中標(biāo)價(jià)格下降94.12%，在醫(yī)院的價(jià)格是每盒17.36元。

在北京的其他藥店，記者也發(fā)現(xiàn)了類似的情況，同為中標(biāo)降價(jià)藥品，藥店價(jià)格卻一直未降。對(duì)此，藥店負(fù)責(zé)人給了這樣的解釋。

北京某藥店負(fù)責(zé)人透露：醫(yī)院的進(jìn)貨渠道和藥店的不一樣，醫(yī)院有國(guó)家補(bǔ)助，藥店沒(méi)有，所以價(jià)格要高。

企業(yè)藥店協(xié)商難 未過(guò)評(píng)藥讓利搶市場(chǎng)

“4+7”試點(diǎn)城市集中采購(gòu)是指，在北京、上海、天津、重慶四個(gè)直轄市和沈陽(yáng)、大連等7個(gè)城市開(kāi)展跨區(qū)域藥品帶量采購(gòu)，以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代專利過(guò)期的高價(jià)原研藥，以量換價(jià)。

但是在實(shí)際執(zhí)行的過(guò)程中，

藥店的售價(jià)要遠(yuǎn)高于醫(yī)院，

這是什么原因？

這和仿制藥難買又有什么關(guān)系呢？

四川成都某家藥企生產(chǎn)的兩款藥，去年底中標(biāo)了國(guó)家4+7城市帶量采購(gòu)藥品，在醫(yī)院的售價(jià)分別下降了23%和90%，由此在11個(gè)主要城市的銷售份額得到了大幅提高 。

企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，他們的藥品屬于處方藥，相比醫(yī)院，藥店的銷售占比較小，只有不到20%。

但企業(yè)也希望借此機(jī)會(huì)使藥店的售價(jià)下降從而增加銷量。但與一些大型藥店進(jìn)行多次談判卻無(wú)法達(dá)成一致。

成都倍特藥業(yè)有限公司副總裁周俊說(shuō)，如果藥店不能承諾可以賣多少量，不能承諾預(yù)付款，從某種意義上講，這個(gè)下調(diào)價(jià)格就不成立了。

由于無(wú)法獲得較低的采購(gòu)價(jià)，藥店的零售價(jià)格自然也就居高不下，在和醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)中失去了價(jià)格優(yōu)勢(shì)，久而久之也就不愿意去采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，患者自然很難在藥店購(gòu)買到了。

而那些沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，則面臨著被取消集中采購(gòu)招標(biāo)資格的壓力。

此外，2021年底前，仍未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品還會(huì)面臨不予注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。

面對(duì)越來(lái)越小的發(fā)展空間，企業(yè)就會(huì)抓住這最后的時(shí)機(jī)，加大對(duì)藥店渠道的擴(kuò)張，并給予藥店較低的采購(gòu)價(jià)格。

九州通醫(yī)藥集團(tuán)董秘林新?lián)P表示，目前，有很多廠家找到他們集團(tuán)，讓他們來(lái)代理某一品種的藥。

業(yè)內(nèi)人士王先生則透露：這些企業(yè)給的進(jìn)貨價(jià)格比以前低很多，而我們的銷售價(jià)格并沒(méi)有變，利潤(rùn)自然就比別的藥品高很多。

政策市場(chǎng)效應(yīng)逐步顯現(xiàn) 行業(yè)優(yōu)勝劣汰加劇

藥店買不到中標(biāo)降價(jià)藥品，這個(gè)問(wèn)題能解決嗎？

業(yè)內(nèi)人士表示，未來(lái)隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)政策的逐步推進(jìn)，政府招標(biāo)采購(gòu)方式的不斷調(diào)整，整個(gè)行業(yè)上下游的競(jìng)爭(zhēng)格局都將發(fā)生變化。更多降價(jià)的仿制藥將會(huì)出現(xiàn)在藥店中。

一些藥企和藥店表示，未來(lái)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)城市范圍會(huì)不斷擴(kuò)充，中標(biāo)藥品數(shù)量也會(huì)大幅增加，更多降價(jià)的仿制藥將進(jìn)入醫(yī)院。

在這樣的背景下，藥店為獲得市場(chǎng)份額，也將下調(diào)在售仿制藥的價(jià)格。

此外，專家表示，未來(lái)價(jià)廉質(zhì)優(yōu)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)還會(huì)讓眾多小型藥店逐漸被淘汰，藥店的集中度進(jìn)一步提高。

同時(shí)，由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品數(shù)量的多少，已經(jīng)被看作企業(yè)實(shí)力強(qiáng)弱的標(biāo)志，藥品企業(yè)也將在市場(chǎng)的作用下完成優(yōu)勝劣汰，創(chuàng)新能力較弱的企業(yè)將被淘汰出局。

中國(guó)社科院食藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建表示，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)要由高速發(fā)展向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變，一致性評(píng)價(jià)在某種程度上可以推動(dòng)和促進(jìn)這種轉(zhuǎn)變。

“未來(lái)五到十年，中國(guó)會(huì)涌現(xiàn)一二十家能和拜耳、輝瑞進(jìn)行抗衡的大集團(tuán)。”國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心研究員王波說(shuō)。

無(wú)論是一致性評(píng)價(jià)的要求，還是“帶量采購(gòu)”的政策，目的就是積極推動(dòng)仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)和銷售，讓患者用上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

在這個(gè)過(guò)程中，無(wú)論是藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是藥店，都面臨著很大的調(diào)整。