作者：申海晶來源：健識局市場沖擊來了。日前，有多家媒體報道，輝瑞普強(PfizerUpjohn)已經確定出售其過專利期的產品線，涉及立普妥(阿托伐他汀)、絡活喜(苯磺酸氨氯地平)、西樂葆(塞來昔布)、樂瑞卡(普瑞巴林)、左絡復(鹽酸舍曲林)

市場沖擊來了。

日前，有多家媒體報道，輝瑞普強(Pfizer Upjohn)已經確定出售其過專利期的產品線，涉及立普妥(阿托伐他汀)、絡活喜(苯磺酸氨氯地平)、西樂葆(塞來昔布)、樂瑞卡(普瑞巴林)、左絡復(鹽酸舍曲林)、怡諾思(鹽酸文拉法辛)、卓樂定(鹽酸齊拉西酮)等多個王牌產品。

輝瑞普強，是輝瑞公司旗下全新業(yè)務部門，2018年12月成立，今年5月30日其總部剛剛落戶上海，覆蓋心腦血管疾病、疼痛和神經疾病、精神疾病以及泌尿疾病等領域。此次計劃出售的立普妥、絡活喜、西樂葆等都是驅動其業(yè)界增長的重磅產品，多年來在我國保持了強勁的增長。

對相關業(yè)務的剝離，業(yè)內此前就有預測稱，未來輝瑞或計劃將上述成熟產品及其銷售團隊一起出售。

健識局就此事真?zhèn)蜗蜉x瑞方面核實，相關負責人表示不予置評。有業(yè)內人士分析，如果消息屬實，則收購方大概率為全球排名靠前的仿制藥巨頭，包括梯瓦、山德士等。而隨著相關業(yè)務交割完成，全球仿制藥市場將受到巨大沖擊。

事實上，上述原研藥自從專利期過期后，在全球市場已經遭遇了價格、市場雙重斷崖式下降，隨著4+7帶量采購實施持續(xù)推進，相關產品在華“超國民”地位也已失去，在試點全面推進的同時，上述產品市場份額大幅降低已成定局。

而在立普妥、絡活喜等王牌藥專利過期之后，其在華價格也有望大幅下降，進而對國內市場形成沖擊。

以立普妥為例。在首輪4+7帶量采購中，北京嘉林藥業(yè)的仿制藥(20mg)以每片6.6元的低價中標，至少在試點省份，立普妥的龍頭地位已經受到威脅。分析人士指出，未來隨著帶量采購范圍的擴大，如果原研產品降價重新殺回，憑借市場對其認可度，市場格局無疑又會有新的變化。

臨床替代，跨國藥企紛紛出售過專利期藥品

事實上，在擬出售相關產品之前，輝瑞深耕我國成熟市場的姿態(tài)非常明顯。據行業(yè)媒體報道，立普妥在首輪4+7帶量采購競標中落選之后，加大了對民營醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的推廣力度，其心血管團隊一度擴崗2000人。

而其今年5月底將輝瑞普強總部設在上海，更被視為針對成熟藥市場發(fā)力的表現。

可以看到，此前盡管受到專利藥過期，仿制藥臨床替代等新政影響，立普妥等產品仍然在國內保持了較好的市場份額。藉由這些產品在中國市場的表現，輝瑞普強新興市場2019年一季度還實現了25%的業(yè)務增長。

因而，此次忽然傳出輝瑞要出售王牌藥消息，業(yè)界在大跌眼鏡之余，也深切感受到，新一輪市場洗牌就要來了。

在政策影響下，不止輝瑞，此前已有多家跨國藥企出售其過專利期產品。

7月10日，GSK擬以2.5億元出售其在華最大工廠葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司(GSK蘇州工廠)100%股權的消息公布。

一同出售的還有該廠持有的產品賀普丁(拉米夫定)。這款已經在我國暢銷20年的乙肝明星藥，巔峰時期曾經3年銷售額增長30億元。受新產品沖擊，2018年年銷售額已降至4億元。

而在4+7帶量采購中，恩替卡韋降價90%中標，對整個乙肝用藥市場都形成了巨大沖擊，也被認為是GSK此次低價出售賀普丁的重要原因。

更早些時候阿斯利康、禮來等跨國藥企也紛紛賣出了旗下快到專利期或已過專利期產品。業(yè)界分析，跨國藥企未來的競爭主戰(zhàn)場仍將在創(chuàng)新藥領域，隨著跨國藥企的拋售，大批過專利期藥品或將迎來降價潮。

懸崖式降價，本土仿制藥龍頭企業(yè)將面臨沖擊

盡管受到臨床替代威脅，立普妥等進口原研藥仍然在臨床使用中占有一定優(yōu)勢。

仍以立普妥為例。從近日(7月17日)河南藥采平臺公布的第二季度藥品交易情況看，立普妥仍然高居采購金額榜首，配送金額達到1.35億元。同時在福建省也常居TOP5。(詳見>>《福建公布藥品銷量前20強，原研藥市場地位難以撼動!》)

未來如果價格大幅降低，甚至憑借帶量采購新規(guī)，在試點地區(qū)以外中標，無疑會對本土藥品形成巨大沖擊。

健識局查詢國家藥監(jiān)局數據庫發(fā)現，我國目前有阿托伐他汀鈣片國產批文28個，涉及18家本土藥企，石藥集團歐意藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等本土龍頭均在其中。

其中，已有北京嘉林藥業(yè)、浙江新東港、興安藥業(yè)以及樂普醫(yī)療的仿制藥通過或視同通過一致性評價。

據醫(yī)藥魔方的數據顯示，阿托伐他汀鈣片2018年市場主要有原研藥立普妥占據，市場占比達到 73.64%，其次是北京嘉林藥業(yè)的阿樂，市場占比23.90%。

隨著4+7帶量采購中阿樂的中標，至少在試點地區(qū)，其占據的市場份額將激增至60%。

此前(7月12日)，一份業(yè)界流傳的會議紀要透露了國家醫(yī)保局全面推開帶量采購的計劃和規(guī)則。按照新的規(guī)則未來市場競爭將更加激烈。(詳見>>《帶量采購全國鋪開，引入多家中標機制，方案預計10月前公布!》)

基于此，業(yè)界分析，相關產品的專利懸崖即將到來。此前由于政策以及本土藥品質量難以滿足臨床需求等原因，過專利期原研藥仍然保有市場和價格優(yōu)勢的時代將一去不復返。而輝瑞此時出售此類產品，無疑是將其拋向大幅降價的懸崖。

毫無疑問，隨著帶量采購的全面推進，越來越多過專利期原研藥、仿制藥將持續(xù)降價，與之同步，這一領域的市場競爭也將更加激烈。