他汀是一類調(diào)脂藥物,除了調(diào)脂作用強(qiáng)、耐受性好以外,他汀還能夠穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊,延緩斑塊形成,與阿司匹林搭配可以作為心血管疾病的預(yù)防用藥,有效阻止血栓生成。臨床上,很多“三高”患者都需要長(zhǎng)期服用他汀。但說(shuō)到長(zhǎng)期用藥,不得不提的一點(diǎn)就是藥品
他汀是一類調(diào)脂藥物,除了調(diào)脂作用強(qiáng)、耐受性好以外,他汀還能夠穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊,延緩斑塊形成,與阿司匹林搭配可以作為心血管疾病的預(yù)防用藥,有效阻止血栓生成。臨床上,很多“三高”患者都需要長(zhǎng)期服用他汀。
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但說(shuō)到長(zhǎng)期用藥,不得不提的一點(diǎn)就是藥品價(jià)格,畢竟藥品再好,患者無(wú)法長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)費(fèi)用,也是徒勞。
現(xiàn)在市面上的他汀種類很多,常見的有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等,價(jià)格五花八門,有高有低。就拿阿托伐他汀來(lái)說(shuō),原研藥叫做立普妥,20mg*28片的一盒要179元;而國(guó)產(chǎn)的阿托伐他汀20mg*14片的一盒只要3.4元,即使統(tǒng)一規(guī)格都以28片來(lái)計(jì)算,購(gòu)買兩盒也只要6.8元,與原研藥的價(jià)格差了26倍之多。那么,同一種他汀,為什么價(jià)格會(huì)差這么多?
同樣是他汀,藥品的價(jià)格差異主要來(lái)自2個(gè)方面
原研藥這個(gè)概念相信大家都聽說(shuō)過(guò),不少患者覺(jué)得原研藥就等于進(jìn)口藥,因?yàn)槭沁M(jìn)口的所以貴。其實(shí)這個(gè)邏輯是不對(duì)的,原研藥指的是最早開發(fā)出來(lái)的藥物,雖然大部分原研藥的確是國(guó)外的公司研發(fā)的,但中國(guó)也有自己的原研藥,價(jià)格上也比仿制藥要高,所以原研藥的貴并不只是因?yàn)檫M(jìn)口。
在開發(fā)一款新的藥物之前,需要的人力物力投入是相當(dāng)大的,從藥物合成、藥效評(píng)估、質(zhì)量把控到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、一二三期臨床實(shí)驗(yàn),這期間光資金投入就以數(shù)十億計(jì),而藥品從開始研發(fā)到上市,需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,藥品隨時(shí)都會(huì)面臨“流產(chǎn)”,前期的所有投入也都打了水漂。
所以對(duì)于原研藥物,是有專利保護(hù)的,一般為20年,在這個(gè)保護(hù)期內(nèi),其他廠家不得仿制。過(guò)了專利保護(hù)期以后,才會(huì)逐漸有仿制藥面世。我們見到市面上的便宜國(guó)產(chǎn)藥,大多都屬于仿制藥。
研發(fā)成本只是價(jià)格差異的主要因素,在藥品的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié),原研廠家往往也會(huì)投入更多的資金,以保證藥效和安全性,所以價(jià)格自然要貴一些。
貴的藥就一定好嗎?便宜藥能不能吃?
除了價(jià)格,患者在購(gòu)買藥品的時(shí)候,最關(guān)心的就是藥物的療效和安全性。從藥品成分來(lái)講,不管是原研藥還是仿制藥,其主要的有效成分都是一樣的,那為什么藥效會(huì)有差異呢?
這種差異主要體現(xiàn)在2方面。一是藥品的原料純度不同,雜質(zhì)越多,純度越低,藥效就可能受到影響,出現(xiàn)副作用的概率也會(huì)增大;二是在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中,采用的技術(shù)、設(shè)備不同,藥物在進(jìn)入體內(nèi)后溶出、代謝速率有差異,也可能會(huì)影響藥效。
原研藥與仿制藥在這2方面的確可能存在差異,但并不是說(shuō)所有的仿制藥都不如原研藥。在一項(xiàng)原研他汀與國(guó)產(chǎn)仿制他汀藥效觀察研究中顯示,仿制他汀與原研他汀均能有效降低TC或LDL-C水平,在療效和安全性方面無(wú)明顯差異。
每個(gè)人對(duì)藥物的敏感度也是不同的,同樣是仿制藥,有的患者可能覺(jué)得不如原研藥效果好,但有的患者卻覺(jué)得沒(méi)有明顯差異。所以選擇藥物的時(shí)候,個(gè)體差異也是要考慮的因素。
原研藥與仿制藥,到底如何選擇?
對(duì)于經(jīng)濟(jì)條件較好的患者,不需要考慮用藥成本問(wèn)題,可以選擇原研藥,在藥效和安全性上更有保障。追求用藥性價(jià)比的朋友,可以考慮選擇國(guó)產(chǎn)仿制藥。目前我國(guó)為了推薦仿制藥的應(yīng)用,開展了藥物一致性評(píng)價(jià)工作,在藥物組方、制劑技術(shù)、藥物溶出速率、藥物生物等效性等方面都對(duì)仿制藥有一定要求,縮小仿制藥與原研藥的差距。通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的藥物,在藥效和質(zhì)量上都有保證。所以考慮性價(jià)比的患者,可以選擇帶有一致性評(píng)價(jià)標(biāo)志的藥物,或者選擇藥品批文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H2020XXXX或者H2019XXXX的新藥,近兩年新上市的仿制藥都需要先通過(guò)一致性評(píng)價(jià),保證藥效和質(zhì)量,所以即使沒(méi)有印刷一致性評(píng)價(jià)標(biāo)志,也可以放心選用。對(duì)于經(jīng)濟(jì)比較困難的患者,還可以通過(guò)醫(yī)院處方購(gòu)買集采藥品,集采是國(guó)家通過(guò)集中采購(gòu),壓低藥價(jià),以量換價(jià)的一種政策,藥品價(jià)格比零售購(gòu)買要便宜很多,給廣大患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的優(yōu)惠。